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T_SMA0049-2024巩膜镜设计和验配要求docx-九游娱乐官网
T_SMA0049-2024巩膜镜设计和验配要求docx
发布时间:2025-05-29 17:42:06

  本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

  请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市计量协会公共卫生专业委员会提出。

  本文件起草单位:上海市眼病防治中心、上海交通大学医学院附属第一人民医院、上海市医学会、欧普康视科技股份有限公司。

  本文件的主要起草人:邹海东、陈军、戴锦晖、何鲜桂、崔丽菩、胡东芳、付志英。首次承诺执行的单位:上海市眼病防治中心、欧普康视科技股份有限公司。

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  GB/T11417.1-2012眼科光学接触镜第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范

  镜片直径设计较大,可覆盖角膜整体及其周围的部分球结膜。配戴时,巩膜镜的中央区域即光学区,不与角膜接触,在镜片后表面与角膜前表面之间形成了一个液态层。巩膜镜与球结膜接触的着陆区域即

  定位区,是整个巩膜镜的承重区域。在光学区和定位区之间是巩膜镜的过渡区,位于角巩膜缘的位置。

  用来标识接触镜材料的透氧特性。采用DK单位的整数值表示。DK值越大,透氧性能越好。

  垂直于镜片表面旋转轴的弦到镜片弧面的最大距离。[来源:GB/T11417.1-2012,2.1]

  后顶焦度、柱镜顶焦度、柱镜轴位、棱镜度和光透过率,参数应达到GB/T11417.2-2012的规定。

  材料强度包括硬度和弹性模量,硬度宜72-85,弹性模量宜在800mpa~1500mpa。

  5.2.2以角膜为中心,贴合在结膜上,避免接触角膜和角膜缘,确保移动最小。

  检查包括眼球外观、眼睑形态、眼表状况(如巩膜的颜色、纹理、血管分布等特征)、角膜直径、是否存在结膜异常和眼球活动度异常等,判断眼球是否存在异常,了解眼球的功能状态,确保验配的准确性和安全性。

  选择镜片直径,如果验配过程中发现巩膜镜试戴片后表面直接接触角膜,应更换更大矢高的镜片,主要关注着陆区最先接触眼表的矢高。

  巩膜镜着陆区后表面形状与相对应的巩膜形状应一致。试戴1h-2h后,观察镜片偏心、弯曲、气泡产生以及球结膜脱垂、局部结膜血管发白等,如果发生以上情况应更换更大直径的巩膜镜。

  常规用符合YY0065-2016要求的裂隙灯显微镜评估中央区和角巩膜区间隙,试戴后1h~2h,观察镜下液体层厚度,以中央区液体厚度100μm-200μm,角巩膜缘区80μm-100μm为宜,确保舒适度和适配性。

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